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拜耳牵手基石药业 共同评估瑞戈非尼联合PD-L1单抗CS1001新疗法
会员动态 新浪医药新闻 2019.06.10 43

今天(6月10日),拜耳公司宣布与基石药业开展以中国为重点的全球临床合作,评估其口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(以VEGFR,FGFR,CSF1R等为作用靶点)与PD-L1单克隆抗体CS1001联合治疗包括胃癌等多种癌症的安全性、耐受性、药代动力学(PK)以及抗肿瘤活性。这是两家公司合作进行的首次全球概念性验证研究。基石药业将是此研究的发起者,拜耳将在整个临床试验项目中提供瑞戈非尼,双方将共同拥有临床试验中所产生的数据及相关知识产权。

北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授评论说,“目前,晚期胃癌患者缺乏安全有效的治疗方法。临床前和临床证据表明,以VEGFR为作用靶点的多激酶抑制剂联合PD-1/PD-L1抗体能够产生显著的协同抗肿瘤作用。我们希望这种联合治疗能为患有胃癌和其他严重癌症的患者提供一种新的治疗选择。”

瑞戈非尼(商品名:拜万戈®)在90多个国家被批准用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)和转移性胃肠道间质瘤(GIST),并在80多个国家获批用于晚期肝细胞癌(HCC)的二线治疗。CS1001是基石药业重点的免疫肿瘤管线产品之一,临床研究显示在多种类型的肿瘤中具有良好的抗肿瘤活性。目前,有7项临床研究对CS1001进行评估,其中包括五个关键研究。迄今为止,全球范围内尚未批准CS1001单药或作为联合治疗的方案。

拜耳处方药事业部高级副总裁,肿瘤开发负责人Scott Z. Fields博士介绍,“为寻找新的解决方案,填补仍然未被满足的治疗需求,多激酶抑制剂例如瑞戈非尼与检查点抑制剂联用是癌症治疗的一个发展趋势。基石药业是一家创新型的生物制药公司,我们对此次合作充满期待,并希望通过这项全球的临床合作能够探索出瑞戈非尼联合CS1001治疗多种类型肿瘤的潜力。”

基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示,“拜耳选择基石药业作为合作伙伴并认可CS1001的潜力,我们对此非常高兴。我们希望,这种联合治疗方案能够补充两公司的产品管线,从而我们可以为患者开发出更好的肿瘤治疗方案。此外,一旦我们得到阳性的数据,此次合作将是基石药业全球战略向前迈出的一大步。”

关于瑞戈非尼(拜万戈®)

瑞戈非尼是一种口服的多激酶抑制剂,可阻断涉及肿瘤血管生成(VEGFR1, -2, -3, TIE2)、肿瘤增殖(KIT, RET, RAF-1, BRAF)、肿瘤转移(VEGFR3, PDGFR, FGFR)以及肿瘤免疫(CSF1R)的多种蛋白激酶。

目前,瑞戈非尼已经在90余个国家获得了批准,用于转移性结直肠癌(mCRC)和转移性胃肠道间质瘤(GIST)的治疗,该药批准的商品名为拜万戈®(Stivarga®),批准的国家包括美国、欧盟各国、中国和日本。此外,该产品还在80多个国家获得了批准,用于晚期肝细胞癌(HCC)的二线治疗,其中也包括美国、日本、欧盟各国和中国。

瑞戈非尼是由拜耳开发的一种化合物。2011年,拜耳与生技制药公司Onyx达成协议。按照协议,Onyx将根据瑞戈非尼在肿瘤领域全球净销售额获得专利权使用费。