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医疗器械专场|22个优质项目获投资人追捧
投资大会 中国医药创新促进会 2019.09.26 411


“第四届中国医药创新与投资大会”(以下简称“大会”)医疗器械专场于2019年9月23日在苏州金鸡湖国际会议中心顺利召开。该专场由中国医药创新促进会与中国医疗器械行业协会共同主办,旨在搭建资本与创新医疗器械高效沟通平台,加速推动中国医疗器械产业持续创新发展。



医疗器械专场由中国医疗器械行业协会副秘书长苏文娜担任主持人并作开场报告。苏副秘书长向与会者分享了全球及我国医疗器械产业发展现状与创新发展趋势,详细分析了我国鼓励医疗器械产业创新发展的政策及国家提供的创新服务支持,向与会者传递了大量利好消息。


 

主持人:中国医疗器械行业协会副秘书长苏文娜


随着医疗器械专场在业内影响力的逐步扩大,主办方每年都会收到众多来自海内外的优秀医械创新项目报名,今年项目路演报名再创新高,经大会组委会组织行业专家审核并筛选,最终22个优秀的国内外创新项目脱颖而出在医疗器械专场展示,吸引500余投资人到场观看,现场多家投融资机构与路演企业建立了联系。


CBIIC
路演项目集锦



1、医用热致水凝胶产业化项目

“可注射性热致水凝胶”是一种新型医用可植入、可降解的高分子材料,具有常温溶胶/体温凝胶的反向物理成胶特性。该材料既可作为医疗器械产品运用于手术辅助、医疗美容等领域,也可作为药物缓释制剂的药用辅料等,是一个具有广泛应用前景的材料技术平台。本项目所用热致水凝胶基于复旦大学高分子科学系丁建东教授课题组近二十年的研究,获得了许多创新成果,使得本项目在此类材料技术的竞争中处于国际领先水平,并拥有相关知识产权。其中“可注射性热致水凝胶”项目依托复旦大学,获得2014年教育部科技进步一等奖。项目依托上海复凝科技进行产业化转化,首批热致水凝胶产品将以III类医疗器械形式申报注册,适应症包括内镜粘膜下剥离术(ESD)用注射液等。现阶段研发进度为已确定热致水凝胶配方、包装型式、中试生产工艺、质量检测项目与方法等,同时制备了小试样品对材料体内植入的生物安全性进行了第三方验证。现寻求融资用于自建场地或委托中试生产,用于注册型检及临床。首批医疗器械类热致水凝胶产品预计可于三年内上市, 短期内预计可创造年产值 1 亿元,净利润 5000 万元。项目后续产品也在研发中,将于十年内陆续上线,最终可达百亿级市场规模。


复旦大学高分子科学系教授余麟


2、吸入给药智能监测平台

该平台是全球2亿哮喘患者和3亿慢阻塞患者的慢病管理平台,包括用户端APP(小程序)、用药监测器、医生端管理平台以及大数据处理中心。用药监测器可以及时监测患者吸药的流速、持续时间和角度等数据,用户端APP(小程序)可以及时把用药监测器监测到的数据透过手机无线信号上传到大数据中心供医生和患者互动分析。同时,用户端APP(小程序)还搭建了患者和监护人之间的互相关照系统等,医生端可以及时看到自己患者的用药情况,可以及时提醒患者用药,也可以及时就患者用药的不良习惯进行调整,还可以基于此进一步改进开药处方等。


苏州艾莱科劢德电子科技有限公司首席科学家佟振博


3、无创皮肤缝合器

无创皮肤缝合器是二类医疗器械,适用于所有皮肤伤口(包括规则伤口和不规则伤口)。无创皮肤缝合器临床意义大、社会效益大。对医生来说:大大降低了缝合难度、大大提高了手术效率、降低了伤口感染几率。对患者来说:无创缝合有利于伤口快速愈合、消除了拆线痛苦、消除了蜈蚣足疤痕。该产品进行了临床阶段的评估,包括皮肤刺激试验和粘性测试,现有技术非常成熟,容易实现。显著优势有:一、实现切口美容缝合,不拆线、不留疤;二、提高了医生手术效率;三、百亿级蓝海市场,竞争压力小;四、一次性消耗品,持续盈利;五、申请取得了相关专利,建立了专利保护集群(授权 2 项,在申 7 项,产品研发到四代)。


康盛威创医疗科技有限公司创始人黄丛威


4、肉毒桿菌素與交聯透明質酸結合的全新世代產品
科妍生物科技股份有限公司,于2001年成立,2013 年掛牌上市,為全球透明質酸技術的領先者,核心技術為多國專利保護的透明質酸交聯平臺(CHAP)技術。透過自行開發的CHAP技術所生產的皮下填充劑、一針型關節腔注射劑和可吸收防粘连凝膠等產品,已銷售至全球超過 30 國。科妍公司还與Galderma及 Kalbe等國際大藥廠策略結盟。目前科妍公司將 CHAP 技術與高純度肉毒桿菌素結合,開發出全新世代產品,可避免傳統肉毒產品在長期注射後造成的藥效降低與過敏的現象,並透過 CHAP技術開發出肉毒素緩釋系統,增加肉毒素有效的作用期並精準擴散。科妍公司核心CHAP技術與肉毒桿菌素結合應用的創新技術正在申請全球專利中。


科妍生物科技股份有限公司研發部專案經理陳俊彰


5、安翰磁控胶囊胃镜助力健康中国行

“磁控胶囊胃镜系统”突破性地实现了对人体进行“不插管做胃镜”的舒适化、系统化、全方位的精确胃部检查,用于胃癌筛查有相当大的潜力。针对每次检查会产生的成千上万张胶囊内镜图像,安翰开发了人工智能远程阅片平台,在胶囊内镜基础上,可实现消化道医学影像的采集、安全传输和云端存储,并提供给医生的移动终端进行远程阅片;采用深度学习技术在海量的图片数据基础上进行典型病变建模和模型训练,组成了对医生临床有价值的辅助诊断工具,最终实现消化道疾病的辅助诊断和疾病筛查。医疗器械与人工智能结合产生了智慧医疗,使得本地检查、快速诊断和异地诊疗成为现实,使得大规模胃癌筛查成为可能,将是健康中国行的重要助力。


安翰科技(武汉)股份有限公司副总裁、董事会秘书郇丹丹


6、组织工程与医用生物材料、医疗3D打印领域的领先者

中大医疗是中山大学下属骨干企业,依托中大强大的科研能力,专注于创新型III类植入医疗器械的研发生产。公司拳头产品:去细胞同种异体神经修复材料——神桥®是国内唯一、世界第二个周围神经修复材料,具有很高的生物安全性和确切的临床疗效,目前已经进入销量快速增长期。公司后续产品布局:(一)3D钛金属打印漏斗胸矫形支架产品,用于替代传统不锈钢锻造工艺钢条,可以针对不同漏斗胸形态实现个性化设计,2019年9月份拿到注册检验可以进入临床;(二)角膜补片,用于修复由于创伤、炎症所致的角膜基质缺损,目前已经完成一半临床试验入组。


广州中大医疗器械有限公司董事会秘书胡红霞


7、用于频繁血液净化的微型可穿戴设备

Qidni 核心技术:世界上最小的血液净化设备: (i) 替代透析,显著改善数百万目前正在透析的肾衰竭患者的生活质量; (ii)为数千万目前无法透析的患者提供治疗。当前阶段主要融资目的如下:(i)完成大型动物的临床前试验;(ii)小规模患者临床试验; (iii) 支持战略伙伴关系活动筹集资金。Qidni是世界上最小的血液净化设备,可穿戴,只有手掌大小。它取代透析,提供更频繁的治疗,并显著改善肾功能衰竭患者的生活质量。我们相信可以根据增加的临床价值和生活方式的改变收取更多的费用。2018年12月,Qidni labs在瑞典诺贝尔奖颁奖典礼上亮相,Donna Strickland教授获得2018年诺贝尔物理学奖(历史上第三位女性)。Morteza (Qidni labs 创始人、CEO) 是 Donna Strickland 教授的学生。


Founder of Qidni Labs Morteza Ahmad


8、用于肿瘤治疗的低成本便携式超声引导FUS系统

该平台通过先进的相控阵技术来准确瞄准和治疗肿瘤,同时可以通过获得专利的局部谐振动(LHM)技术或MRI来监测和控制组织损伤。该技术是一种拥有极高通量且极高精准度的非侵入性治疗超声聚焦系统。该系统无需无菌操作室,通过其LHM技术可在移动系统中使用而不需要大型高成本设备。影像引导聚焦超声手术是一种使能量非侵入性的在身体内部聚焦的方法,使得靶组织被热凝结或机械破坏。因此,这种方法可用来消融肿瘤,有点类似于开腹手术,但没有相关的副作用也无需无菌操作环境。这些优点可降低医疗费用,也对患者的生活质量产生巨大的积极改善作用。


CEO of Harmonic Medical James O'Reilly


9、甲状旁腺术中识别与保护:自体荧光显像

甲状旁腺术中损伤、切除后不易发现的问题一直困扰着每一个甲状腺外科医生,根据2015 年《甲状旁腺保护专家共识》的数据,甲状腺手术中会有14%-60% 和4%-11%的患者分别出现暂时性和永久性甲状旁腺功能低下。得益于团队在荧光技术方面的努力,成功研发出一款二类创新医疗器械。该款设备无需借助任何荧光造影剂,通过自体荧光成像技术即可实现甲状旁腺在甲状腺手术中实时显像。通过这一努力,甲状腺外科医生在甲状旁腺上的困惑有望得以彻底解决。


济南显微智能科技有限公司首席专家禹正杨博士


10、巧借天工-再生醫療的新契機

亞果生醫應用超臨界二氧化碳流體去細胞技術清洗豬的皮膚、骨頭、軟骨、眼角膜、血管、神經管、心臟、腎臟、肝臟等組織器官,將其中的脂肪、細胞以及雜質清除乾淨,留下完整的膠原蛋白支架結構作為人體組織工程修護醫療器材。膠原蛋白敷料已取得中國台灣、美國、新加坡、越南及菲律賓銷售許可;膠原蛋白骨填料已取得中國台灣、美國、新加坡銷售許可;眼角膜產品目前在台灣四大醫學中心進行人體臨床試驗。經過製程生產的醫療器材,每頭豬可以產出將近三億台幣的產值,將屠體材料轉變成高價值的組織工程再生醫學材料,對養殖戶產生非常高的附加價值。


亞果生醫股份有限公司執行長謝達仁

  
11、多变量盆腔肿块卵巢癌风险分级-AI驱动的多组学多参数体外诊断

公司开发并初步验证了一种新的结合人工智能算法的多个生物标志物体外诊断检测方法,对被诊断有盆腔肿瘤的女性患者进行罹患卵巢癌的风险评估。


AlchemyDx公司与美国霍普金斯医学院教授张真


12、小型化质子放疗设备中国发展展望

迈胜医疗系统公司 (Mevion Medical Systems)是全球小型化质子放疗领域的领军企业。公司核心技术源于美国麻省理工学院 (MIT),其生产的质子放疗设备是全球最小的集成化、高性价比的单室质子治疗系统。系统的投资、运营和维护成本远低于传统多室质子治疗系统。同时,迈胜拥有世界领先的HYPERSCAN超高速笔形束扫描技术和独有的Adaptive Aperture自适应孔径技术,其设备已在欧美多家著名癌症中心投入使用(其中6家为美国国家癌症研究所NCI指定的肿瘤医院),在全美单室质子设备领域市场占有率位居第一,累积治疗患者超3600例。


美国迈胜医疗系统有限公司首席执行官俞天宁


13、海藻酸钠微球及其载药的海藻酸钠微球

本项目是圣医耀公司在成功研制开发KMG产品的基础上,再次技术创新,用海藻酸钠包裹了治疗妇科良性肿瘤的达那唑药物,制备成缓释药的“达那唑-海藻酸钠微球血管栓塞剂(D-KMG)”。D-KMG主要是介入栓塞治疗子宫肌瘤、子宫腺肌瘤和子宫内膜异位症等妇产科常见病和多发病。同理,用海藻酸钠包裹了治疗妇科恶性肿瘤的紫杉醇药物,制备成缓释释药的“紫杉醇-海藻酸钠微球血管栓塞剂(P-KMG)。P-KMG主要是介入栓塞治疗宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等妇科常见的高发的恶性肿瘤。


北京圣医耀科技发展有限责任公司总经理洪宏


14、创新实验室2020

PDD 是一家专注于产品设计与体验设计的创新咨询公司,总部设于英国伦敦,在上海和香港设有分公司。自1980年起PDD的研究员、设计师及工程师们开始服务于全球各大医疗制药企业。给药系统的创新设计开发是PDD的核心竞争力之一。Innovation Lab 2020项目旨在吸引有意产品设计创新领域的投资,以助力PDD上海研发实验室的扩张,以及PDD在英国脱欧后在欧洲大陆的业务拓展。


PDD设计咨询首席执行官Karsten Fischer


15、国际领先的有效提高血栓防治水平和基层生化检验水平的创新产品项目

项目包括两种国际领先、自主创新的血小板功能分析仪。其中Aggrestar已分别经心内科和神经科大规模临床验证确认,可准确提早筛查出82%-100%高血栓风险者,并可准确指导抗血小板药物精准化用药,大大提高对血栓防治水平,并大大降低抗血小板药物的毒副作用,确保治疗安全和有效。仪器操作简便、快速、样本量少,多项主要指标国际领先。产品已被国内400多家三甲医院和欧美10余家著名医学研究机构采用和好评。该产品也是目前全球唯一大规模临床试验获得极大成功的血小板功能仪。在Aggrestar基础上,又开发出更具有技术优势和更适合临床需要的AggreNG系列血小板功能仪产品。两个系列产品将牢牢锁定公司在该领域全球技术领先地位。市场容量超过千亿,该产品推广普及将为政府、患者、医疗机构均带来多方面显著巨大的效益。公司还推出一款兼具精准、方便、检测方法全面、检测项目完善、与主流生化检测技术标准兼容一致的创新便捷自动生化分析仪。产品大大简化生化操作难度而又克服了现有快速生化检测存在的检测精度不高、无法标准化、项目及方法限制等不足。产品可大大提高基层诊所、大中医院急诊、床旁生化检测质量,也适合野外移动医疗、毒品、食品、环保等多项目准确检测需要。


江苏英诺华医疗技术有限公司副总经理张凯


16、静脉支架项目

本静脉支架系统为三类医疗器械,用于治疗髂股静脉阻塞。国产尚无该适应症支架上市,目前治疗髂股静脉阻塞绝大部分是超适应症使用的动脉支架,临床风险高。而本静脉支架是针对髂股静脉解剖结构、尺寸和生物力学性能设计的区别于动脉支架的支架,该产品已获得两项核心发明专利,并通过了国家药监局的创新医疗器械认定,进入审批“绿色通道”。项目已完成设计定型,目前正在开展全国多中心临床试验。同时已经完成了 13 例探索性临床试验,取得了满意的疗效,初步证明了本静脉支架用于髂股静脉阻塞是安全有效的。


苏州茵络医疗器械有限公司研发经理刘浩


17、德国人工智能青光眼诊断及防治项目

该项目所属公司为一家德国医疗器械公司,专注于青光眼的诊断预防。为更好和更有效的青光眼治疗创造颠覆性解决方案,通过其变革性产品,将创新医疗技术与最先进的人工智能数据信息技术相结合,解决了青光眼患者护理方面的问题。公司拥有CE医疗认证和17项专利。其专利产品解决方案实现全年全天全时段实时监测,专为永久保留在眼睛中而设计,具有终身免维护的耐用性。公司拥有一站式解决方案和研发产品线,包括生物植入传感器,读取器,人工智能,云计算数据分析平台,同时具有灵活的商业模式:硬件销售(直销+渠道)+配件+App+服务。公司正在寻找中国战略合作方。


杭州岸金生物科技有限公司董事总经理骆世忠


18、穿戴式靶向神经调节系列产品

宁波越凡医疗科技有限公司注册资本2000万元,致力于创新个人医疗设备研发。全球36%的人经常晕车,25%的人患有偏头痛。越凡医疗聚焦呕吐控制、偏头痛非药物治疗领域,靶向神经调节技术国际领先,拥有授权专利56个,7个国家医疗器械注册证,2019年最新获得中国的医疗器械注册证,械字号20192090318。团队由经验丰富的海外科研及营销专家组成。公司与全球12个国家医疗产品经销商签订协议,与美国最大的医疗机构CVS与Walgreens达成合作关系,与广药集团等达成战略协议,进入其药房和肿瘤科渠道销售。公司于2017年获得天使轮投资300万元,正在筹备A 轮融资1500万元,2018年销售收入为1000万元。


宁波越凡医疗科技有限公司董事长纪华雷


19、一次性预充式即配制含特定量肝素封管液的封管器

随着临床上各种留置输液管道,如留置针、PICC、CVC 及输液港等广泛应用,本产品针对困扰临床护理首要难题:防堵管、防血栓而设计。它成功预防并巧妙解决了临床上因留置管道所造成的堵管及静脉血栓等问题,因在生理盐水入血量和导管内肝素钠封存量的把握,有效革新了现有产品,并可广泛运用,一经问世,可深受医务人员及患者欢迎,属于临床必用产品。


武汉大学人民医院护士李丹


20、真实维度智能微创手术机器人

注册分类:二类器械及三类器械;治疗领域:肿瘤微创治疗(微波、射频、氩氦刀、放射性粒子植入)。临床阶段及进展结果:二类器械注册中,三类器械临床试验中。项目显著优势:图像处理模块遵循国际DICOM 标准,可与各厂家影像学设备无缝衔接,实现三维医学图像的灵活显示,人体方位及图像的自动跟踪与标定,手术导航系统与医学影像的配准融合,术中同步图像补偿。人工智能手术规划、独特的物理等中心超高精度术中导航装置、治疗过程实时监控、术后现场效果评估等功能,最终由机器人完成自动化穿刺,达到无人化内放疗,革命性解决放射性粒子植入临床痛点。


成都真实维度科技有限公司首席执行官曲飞寰


21、铁基可吸收血管支架

可吸收支架作为血管微创介入领域的第四次技术革命,是下一代技术发展方向。元心科技自主研发的铁基可吸收血管支架,是全球唯一选择铁基材料并进入临床阶段的产品。解决了铁在人体腐蚀慢的问题后,铁基可吸收血管支架凭借其优异的力学性能和全面的规格覆盖以及合理的降解曲线,是唯一有望全面替代永久支架的可吸收支架。目前主要有三款铁基可吸收血管支架产品,分别用于治疗冠状动脉狭窄、儿童肺血管狭窄和膝下动脉狭窄。支架植入后3个月内基本不降解,1.5年左右完全降解。


元心科技(深圳)有限公司公共关系/行政负责人温焘源


22、全球无创实时连续血流动力学监测领航者

本项目产品无创实时血流动力学监测系统国际领先,唯一做到了无创实时连续血压与血流动力学参数的同步监测,获得美国FDA 注册、欧盟 CE认证与CFDA二类注册证,并获得国际发明专利100余件;适用于麻醉科、心内科、ICU、重症监护等科室进行连续血压及血流动力学监测,实现了预测、预防、精准干预血压波动,个体化容量管理及药物治疗;目前已在解放军 301 医院、华西医院、湘雅医院等300 多家三级甲等医院使用;本产品免除患者因动脉穿刺引起的并发症,大幅度降低患者死亡率,降低医疗风险和医疗费用,提高手术安全性,提高患者术后康复水平,提高医院床位周转率,增加医院效益。


浙江善时生物药械(商丘)有限公司副总裁陈耀勇